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ISO9001質(zhì)量管理體系設(shè)計和開發(fā)的輸出
2015年09月14日 ISO9001 ⁄ 共 529字 ISO9001質(zhì)量管理體系設(shè)計和開發(fā)的輸出已關(guān)閉評論 ⁄ 被圍觀 2,729 views+
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組織在ISO9001質(zhì)量管理體系設(shè)計和開發(fā)過程中,應(yīng)保證其輸出,主要內(nèi)容如下:
1、ISO9001設(shè)計和開發(fā)人員應(yīng)根據(jù)輸入資料和設(shè)計開發(fā)計劃書要求,編制相應(yīng)的設(shè)計開發(fā)輸出文件,規(guī)定安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性,特別是對一些強(qiáng)制性要求的項目,必須予以滿足。
2、設(shè)計和開發(fā)的輸出文件可視產(chǎn)品開發(fā)的實際需要,包括以下適用內(nèi)容:
a、產(chǎn)品圖樣、技術(shù)規(guī)范及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定產(chǎn)品特性的文件;
b、產(chǎn)品的驗收規(guī)則;
c、產(chǎn)品的加工工藝等作業(yè)文件;
d、產(chǎn)品的采購、生產(chǎn)、包裝等方面的有關(guān)文件和信息資料。
3、輸出文件應(yīng)以適合于針對ISO9001設(shè)計和開發(fā)輸入進(jìn)行驗證的形式來表達(dá),以便于證明滿足輸入要求,為產(chǎn)品實現(xiàn)過程的后續(xù)活動提供規(guī)范和信息。
4、設(shè)計開發(fā)的輸出文件,應(yīng)按ISO9001認(rèn)證文件控制程序中的技術(shù)文件規(guī)定進(jìn)行審核和批準(zhǔn),并由項目負(fù)責(zé)人填寫《設(shè)計開發(fā)輸出清單》組織有關(guān)人員進(jìn)行評審。
5、輸出的ISO9001認(rèn)證文件經(jīng)評審、批準(zhǔn)后,技術(shù)研發(fā)部應(yīng)作好“試制”標(biāo)識,并及時分發(fā)給樣品(機(jī))試制人員和有關(guān)部門及場所。
6、負(fù)責(zé)樣品(機(jī))的試制人員及有關(guān)配合部門,應(yīng)及時按產(chǎn)品圖樣、加工工藝等輸出文件及計劃書要求,落實樣品(機(jī))試制所需的原輔料、零配件的采購、外協(xié)、加工、裝配等工作。

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